Domstols Målregister

Målet gäller: Patent på "Klädsel, såsom rockar, munskydd, handskar och mössor, för personal vid kirurgiska operationer".

Ink datum: 2006-06-29

Reg datum: -

Överklagat: -

PRV:s nummer: 0500060-9

PRV beslutsdag: 2006-04-07

Överklagat till Högsta förvaltningsdomstolen

Mål nr: -

Beslut: -

Klass: A41D13/11, A41D13/00, A41D13/12, A42B1/04, A61B19/04

Juridiska sökord: Uppfinningshöjd

Tekniska sökord: Adhesiv; Operationsklädsel; Tätande adhesiv; Hudvänligt adhesiv

Lagrum: 2 § patentlagen (1967:837)

Måltyp: patent

Utgång: avslag

Beslutskategori: intressant

Klagande

Klagandetyp: sökande

Namn: Mölnlycke Health Care AB

Ombud: Albihns AB

Fler Klagande: -

Motpart

Namn: -

Ombud: -

Fler Motparter: -

Referat: Uppfinningen avser en klädsel för personal vid operationer, där ett hudvänligt adhesiv tätande fäster klädseln till huden hos en användare, varvid adhesivet har en angiven lägsta ytvikt och en angiven lägsta mjukhet. - Genom en anförd skrift är ett munskydd för användning vid kirurgiska förfaranden känt, där en utföringsform är försedd med adhesiv av samma slag som anges i ansökans beskrivning. Nämnda skydd anges vara bakterietätt, varför adhesivet får anses fästa tätande. Parametrar anges inte. Dock är en viss mjukhet för ett adhesiv avsett för hud självklar, liksom en viss tjocklek för en tätande fästning. För en fackman är det därmed närliggande att utprova lämpliga värden på dessa. Därmed saknas uppfinningshöjd.

Referat fortsättning : -

Text: DOMSLUT

Patentbesvärsrätten bifaller inte överklagandet.

YRKANDE

Sökanden vidhåller i Patentbesvärsrätten ansökningen med patentkrav inkomna till Patentverket den 31 oktober 2005.

BAKGRUND

Uppfinningen

Enligt beskrivningen avser uppfinningen en klädsel av engångstyp, såsom rockar, munskydd, handskar och mössor, för sjukvårdspersonal, särskilt personal vid kirurgiska operationer.

Klädseln vid kirurgiska operationer har två funktioner, dels ska den förhindra att mikroorganismer ifrån operationspersonalen når operationssåret och dels förhindra att operationspersonalen blir kontaminerad och eventuellt smittad av patienten.

Vid varje operation finns risk för postoperativa infektioner, vilka kan uppstå när mikroorganismer kan nå det öppna såret. Dessa mikroorganismer kommer främst från huden hos operationspersonalen och från patientens hud.

För att undvika att bakterier sprids från operationspersonal till operationssår ska endast material som är impermeabla för luft och vätska användas. Vissa delar av en operationsklädsel är dock svåra att täta, såsom runt halsringningar och runt kanten på munskydd och mössor. I dessa områden ligger ofta klädseln och skaver mot huden, vilket ökar risken att hudpartiklar lossnar och kan kontaminera operationssåret.

Uppfinningen avser en klädsel för personal vid kirurgiska operationer, vilken innefattar ett hudvänligt adhesiv för att tätande fästa delar av klädseln till huden hos användaren. Härvid bildas en barriär vid öppningarna i klädseln, såsom vid halsringningen hos en operationsrock eller vid periferin hos ett munskydd, vilket förhindrar att luft- eller vätskeburna partiklar tar sig igenom operationsklädselns öppningar runt hals och armar. För att erhålla en säker barriär måste adhesivet vidhäfta tätt mot huden och styrkan i adhesivet måste vara så stor att adhesivet står emot rörelser i ansiktet eller kroppen.

Operationsklädsel används dagligen av sjukvårdspersonal och byts mellan varje operation, varför höga krav måste ställas på bekvämligheten hos det använda adhesivet. Klädseln måste kunna korrigeras och adhesivet kunna återappliceras utan att mista sin adhesionskraft. Adhesivet måste dessutom kunna avlägsnas utan att irritera eller skada huden.

Patentkravet 1 har följande lydelse:

Klädsel, såsom rockar, munskydd, handskar och mössor, för personal vid kirurgiska operationer, innefattande ett hudvänligt adhesiv för att tätande fästa delar av klädseln till huden hos en användare av klädseln,

kännetecknad av att adhesivet har en ytvikt av 50 g/m2 eller mer och en mjukhet större än 10 mm.

Känd teknik

Patentverket har i sitt beslut hänvisat till följande skrifter:

D1 : US 2004/0055078 A1

D2 : US 6177482 B1

D3 : US 2004/0097798 A1

D4 : Abstract från WPI, Derwent Publications Ltd, London, GB;

Week 200276; Class P21,

AN 2002-701868, sammandrag av JP2002249917 A (ISHII H),

2002-09-06

Genom D1 är en ansiktsmask för operationspersonal känd, vilken kan anbringas på användarens hud med hjälp av ett adhesiv.

Genom D2 är det känt att medelst ett adhesiv löstagbart fästa skyddskläder, såsom en operationsrock eller en ansiktsmask, mot huden.

Genom D3 är en fästremsa för skyddskläder känd, vars ena sida är försedd med ett adhesiv att fästa mot klädesplagg och den andra sidan med ett adhesiv att fästa mot huden.

Genom D4 är det känt att vid skyddskläder vid hantering av livsmedel eller kemikalier fästa exempelvis halskanter och ärmkanter mot huden medelst en adhesivbelagd remsa.

Det överklagade beslutet

Patentverket har bedömt att uppfinningen, sådan den definieras av patentkraven, saknar uppfinningshöjd med hänsyn till anförd känd teknik. Dessutom har Patentverket bedömt att uppfinningen enligt ansökningen inte uppfyller villkoren enligt 8 § patentlagen (PL) beträffande bestämda uppgifter om vad som söks skyddat samt att beskrivningen ska vara så tydlig att en fackman med ledning därav kan utöva uppfinningen. Patentverket har därmed avslagit ansökningen.

Sökandens utveckling av talan

Sökanden anför i sammanfattning följande:

PRV grundar sitt avslag på skriften D1. Denna skrift visar att det är förut känt att använda hudvänliga polysiloxan-adhesiv för att fästa periferin av ett munskydd till användarens hud. Någon uppgift om att adhesivet skulle vara tätande mot hud förekommer inte. Adhesivet enligt D1 behöver inte sträcka sig runt hela munskyddets periferi och syftet med adhesivet verkar vara att medge påsättandet av munskyddet med en hand. Dess främsta funktion är att hålla munskyddet på plats medan ett eller två elastiska band sätts på plats t.ex. runt öronen hos användaren. PRV:s uppfattning att det kända adhesivet uppfyller samma syfte och löser samma problem som uppfinningen har därmed inte något stöd i D1.

PRV medger att de i den kännetecknande delen av patentkravet 1 angivna värdena på ytvikt och mjukhet inte kan återfinnas i D1. Dock anser PRV att en fackman genom lämpliga tester kan komma fram till lämpliga parametrar för ett hudvänligt adhesiv och kan utifrån dessa tester välja lämpliga mätvärden. Fackmannen kan emellertid inte genom D1 få incitament att utföra tester för att åstadkomma ett tätande adhesiv, då adhesivet enligt D1 enbart utgör ett adhesiv med hudvänlig fästförmåga. Mot bakgrund av innehållet i D1 och dess angivande av lämpliga adhesiv kan fackmannen inte få någon ledning att välja en så hög ytvikt som 50 g/m2 eller mer.

Det problem, som uppfinningen avser att lösa och som löses med en produkt enligt patentkravet 1, är att åstadkomma en tätning mot mikroläckage. Detta problem är inte tidigare känt, varför det inte kan anses vara närliggande för en fackman att förändra i D1 angivna adhesiv i riktning mot uppfinningen. PRV har dock inte insett att mikroläckage är ett problem. Enligt lärdomen i D1 är fästförmågan samt undvikande av smärta vid avlägsnandet de variabler som är intressanta för det adhesiv som anbringas på munskyddet enligt D1.

Av ovanstående framgår att patentföremålet är nytt och uppvisar väsentlig skillnad mot känd teknik.

DOMSKÄL

I Patentverkets beslut anges inledningsvis som grunder för avslaget att ansökningen inte anses uppfylla villkoren enligt 8 § PL beträffande bestämda uppgifter om vad som söks skyddat samt beträffande beskrivningens tydlighet så att en fackman med ledning därav kan utöva uppfinningen.

Såsom ytterligare grund för beslutet har Patentverket angivit att uppfinningshöjd saknas för uppfinningen sådan den framgår av patentkraven.

I patentkravet 1 definieras en produkt i form av en klädsel, som innefattar ett material i form av ett adhesiv, vilket material enbart kännetecknas av en vald minsta mängd av materialet samt ett valt lägsta mätvärde för en önskad egenskap hos materialet. Uppfinningen avses ligga i närvaron av detta i sig kända material, varvid uppfyllandet av de angivna värdena avses innebära nyhet och uppfinningshöjd. Uppgiften i patentkravet 1 om adhesiv innefattar således alla adhesiv som uppfyller de angivna lägstvärdena för ytvikt och mjukhet.

Det problem, som uppfinningen enligt beskrivningen avser att lösa, är att åstadkomma en operationsklädsel, som säkert vidhäftar runt öppningar, ger en säker barriär, är borttagbar utan risk för att skador ska uppstå på huden och är återfästbar till huden utan risk för att adhesivets vidhäftningskraft har minskat alltför mycket samt ger en ökad komfort för användaren.

Av de i målet anförda skrifterna får D1 anses vara den som kommer uppfinningen närmast. I D1 beskrivs en ansiktsmask eller ett munskydd för användning vid kirurgiska förfaranden, i ett utförande som avser att underlätta på- och avtagande av skyddet medelst en greppögla. Munskyddet enligt D1 är enligt vissa utföringsformer utmed sin periferi försett med ett adhesivt material för att uppnå förbättrad passform och effektivitet, varvid adhesivet ska vara lämpligt för anbringande på huden, se D1, stycket 0044.

Enligt föreliggande patentkrav 1 är adhesivet i den patentsökta klädseln avsedd att ”tätande” fästa delar av klädseln mot huden. Enligt D1, stycket 0001, anges munskyddet vara avsett att skydda både patienter och sjukvårdspersonal mot luftburna patogena partiklar. Vidare anges i D1, stycket 0055, att munskyddet innefattar ett material, som är effektivt för filtrering av bakterier. Om bakterier inte tillåts passera igenom ett munskydd är det uppenbart att bakterier inte heller tillåts passera i gränsskiktet mellan hud och munskydd.

Uppgiften i D1, patentkraven 10 och 35, att ett adhesivt material anbringas på åtminstone en del av munskyddets periferi, utesluter inte att materialet kan anbringas på hela skyddets periferi, vilket framgår av figurerna 3, 4, 6 och 7, där adhesivet 44 är anbringat runt hela periferin 26. Enligt föreliggande ansökans beskrivning framgår dessutom olika möjligheter att anbringa en adhesiv beläggning för tätning, se sid. 8, rad 1 – 3, vari anges att denna kan ha olika utseenden och bestå av hela eller avbrutna linjer, punkter eller mönster av olika slag, eller även vara utformad som en obruten remsa.

Av det ovan anförda framgår således att tätande utföringsformer av munskydd framgår ur D1. Således är det som anges i ingressen till patentkravet 1 till alla delar känt genom D1.

Uppfinningen enligt patentkravet 1 kännetecknas av att adhesivet har en ytvikt av 50 g/m2 eller mer samt en mjukhet större än 10 mm. Uppfinningen enligt patentkravet 1 skiljer sig därmed från det som är känt genom D1, då inga sådana parametrar eller värden diskuteras i denna skrift. I D1 anges lämpliga adhesiv vara polysiloxan-adhesiv eller temperaturkänsliga adhesiv, vilket motsvarar de i ansökningens beskrivning angivna uppgifterna om silikonelastomer respektive smältlim.

En högre ytvikt för ett adhesiv torde innebära påföring av ett tjockare skikt. För att erhålla god tätning och god vidhäftning mot hud är det rimligt att en viss tjocklek hos adhesivet erfordras, vilket får anses närliggande för en fackman att utprova. Att ett adhesiv, som är avsett att anbringas på hud, måste ha en viss mjukhet är en självklarhet, då huden är mjuk och då följsamhet till dess rörelser fordrar ett mjukt material. I ansökningens beskrivning, sid. 16, anges att en lämplig ytvikt för adhesivet är beroende av dess mjukhet, av typen av använt adhesiv, av valet av bärare samt av önskad vidhäftning hos materialet. Önskad ytvikt och önskad mjukhet enligt uppfinningen kan uppnås genom utprovningar och optimeringar utförda av en fackman så att värdena på ytvikt och mjukhet faller inom de i patentkravet 1 angivna områdena för dessa.

Det objektiva problem, som fackmannen har att lösa med kännedom om D1, får anses vara att anpassa i sig kända adhesiv för att tätande fästa en operationsklädsel till hud. Uppfinningen, sådan den framgår av patentkravet 1, är genom D1 känd till alla delar utom beträffande de angivna lägstvärdena för ytvikt och mjukhet. Det får dock anses vara närliggande för en fackman att utprova och optimera lämpliga värden för dessa båda egenskaper. De angivna parameterområdena kan därmed inte anses innebära uppfinningshöjd.

Vid ovan angivna bedömning saknas anledning att dessutom pröva om hinder för bifall föreligger på grund av brister beträffande uppfyllandet av villkoren enligt 8 § PL rörande bestämd uppgift om vad som söks skyddat samt att beskrivningen ska vara så tydlig att en fackman med ledning därav kan utöva uppfinningen.

Med hänsyn till det ovan anförda finner Patentbesvärsrätten att överklagandet inte ska bifallas

Rune Näsman Gunilla Sandell Jeanette Bäckvall

Referent

Enhälligt

ANVISNING FÖR ÖVERKLAGANDE, se bilaga 2 (Formulär A)

EE Visa mer Visa mindre