Patentbesvärsrättens avgöranden

Register över Patentbesvärsrättens mål och avgöranden från 1989 till och med den 31 augusti 2016.
För äldre avgöranden, kontakta Stockholms tingsrätts arkiv.

Tillbaka

Patentbesvärsrätten

Mål

Målnr: 06-312

Beslutsdatum: 2007-09-11

Lagakraft: 2007-09-11

Målet gäller: Tilläggsskydd för läkemedel.

Ink datum: 2006-11-08

Reg datum: -

Överklagat: -

PRV:s nummer: 0690017-9

PRV beslutsdag: 2006-09-07

Överklagat till Högsta förvaltningsdomstolen

Mål nr: -

Beslut: -

Klass: -

Juridiska sökord: Tilläggsskydd; Grundpatent

Tekniska sökord: -

Lagrum: rådets förordning 1768/92 om tilläggsskydd

Måltyp: patent

Utgång: annan

Beslutskategori: -

Klagande

Klagandetyp: sökande

Namn: Theragenics Corporation

Ombud: Dr Ludwig Brann Patentbyrå AB

Fler Klagande: -

Motpart

Namn: -

Ombud: -

Fler Motparter: -

Referat: Frågan om den produkt för vilken tilläggsskydd söks omfattas av grundpatentet har inte prövats av PRV och ansökan har därför återförvisats till PRV.

Referat fortsättning : -

Text: RÄTTENS AVGÖRANDE

Patentbesvärsrätten undanröjer det överklagade beslutet och visar ansökningen om tilläggsskydd åter till Patentverket för fortsatt handläggning.

BAKGRUND

Theragenics Corporation (Theragenics) ansökte den 4 maj 2006 om tilläggsskydd för produkten yttrium 90-glasmikosfärer och åberopade att produkten godkänts i enlighet med Rådets direktiv 90/385/EG vilket enligt bolagets uppfattning var likvärdigt med ett godkännande enligt direktiv 2001/83/EG, som ersatt det upphävda direktivet 65/65/EEG. Patentverket avslog ansökningen genom beslut den 7 september 2006 eftersom verket ansåg att ansökan inte uppfyllde de krav som ställs enligt Rådets förordning (EEG) 1768/92 om tilläggsskydd för läkemedel då ansökningen varken innehöll en kopia av ett giltigt godkännande att saluföra produkten eller en sammanfattning av produktens kännetecken i enlighet med direktiv 2001/83/EG respektive direktiv 81/851/EEG.

Theragenics överklagade beslutet.

Sedan fråga uppkommit i Patentbesvärsrätten om yttrium 90-glasmikrosfärer omfattas av grundpatentet EP0210875B1 förelades bolaget den 19 juni 2007 att yttra sig i denna fråga.

YRKANDE M.M.

Theragenics har i Patentbesvärsrätten vidhållit ansökningen om tilläggsskydd och efter ovannämnda föreläggande begärt att frågan om det i målet aktuella patentet EP0210875B1 skyddar yttrium 90-glasmikrosfärer skall återförvisas till Patentverket för prövning.

Bolaget har till grund för sin talan hållit fast vid att ett godkännande enligt direktiv 90/385/EG kan jämställas med ett godkännande enligt direktiv 65/65/EEG och att det inlämnade dokumentet ”Supplementary Information to CE 50 1532” kan jämställas med en sammanfattning av produktens kännetecken enlighet med artikel 4a i 65/65/ EEG.

SKÄL

För att erhålla tilläggsskydd i enlighet med förordningen (EEG) 1768/92 om tilläggsskydd för läkemedel krävs bl.a. att det föreligger ett grundpatent som omfattar den tilläggskyddssökta produkten. Patentverket har i förevarande fall inte prövat denna fråga. Med hänsyn till att frågan bör prövas innan frågan om det av bolaget åberopade godkännandet kan jämställas med ett godkännande enligt direktiv 2001/83/EG eller 81/851/EEG och med hänsyn till instansordningsprincipen bör målet återförvisas till Patentverket för fortsatt handläggning. Denna utgång innebär att Patentbesvärsrätten inte prövat frågan om det av Theragenics åberopade godkännandet kan jämställas med ett godkännande i enlighet med direktiven 2001/83/EG respektive 81/851/EEG.

Rune Näsman Jeanette Bäckvall Gunilla Sandell

Referent

Enhälligt

Visa mer Visa mindre