Domstols Målregister

Målet gäller: Human mangansuperoxiddismutas-cDNA

Ink datum: 1993-07-14

Reg datum: -

Överklagat: -

PRV:s nummer: 8604884-0

PRV beslutsdag: 1993-05-07

Överklagat till Högsta förvaltningsdomstolen

Mål nr: -

Beslut: -

Klass: -

Juridiska sökord: uppfinningshöjd, 2 § PL

Tekniska sökord: genteknik, enzym, mangansuperoxiddismutas, syreradikaler

Lagrum: -

Måltyp: patent

Utgång: avslag

Beslutskategori: intressant

Klagande

Klagandetyp: sökande

Namn: Bio-Technology General Corporation

Ombud: Stockholms Patentbyrå, AB

Fler Klagande: -

Motpart

Namn: -

Ombud: -

Fler Motparter: -

Referat: Enzymatiskt aktiv analog av det humana enzymet mangansuperoxiddismutas, förfarande mm. Enzymet katalyserar eliminering av fria syreradikaler i organismen. Analogen avsågs framställas med genteknik, varvid likhet med det naturliga enzymet åsyftades. Dettas aminosyrasekvens var känd och analogen uppvisade endast smärre skillnader. Oväntade fördelaktiga egenskaper var inte visade.

Referat fortsättning : -

Text: DOMSLUT

Patentbesvärsrätten bifaller inte överklagandet. Patent- och registreringsverkets beslut står därför fast.

YRKANDEN

Sökanden yrkar ändring av Patent- och registreringsverkets avslagsbeslut och vidhåller ansökningen, i första hand med patentkrav ingivna den 8 mars 1991 och i andra hand med patentkrav ingivna den 10 maj 1994.

DOMSKÄL

Enligt förstahandsyrkandet avser uppfinningen en enzymatiskt aktiv analog av humant mangansuperoxiddismutas (patentkrav 1), ett förfarande för framställning därav (patentkraven 2 – 9), ett förfarande för utvinning (patentkraven 10 – 12) och en plasmid för expression av en sådan analog av humant mangansuperoxiddismutas (patentkraven 13 – 14), en värdcell där plasmiden är införd, en mellanprodukt, en farmaceutisk komposition och användning (patentkraven 15 – 22).

Enligt andrahandsyrkandet avser uppfinningen ett förfarande för framställning av en analog av humant mangansuperoxiddismutas (patentkraven 1 – 8), en plasmid för expression av en sådan (patentkraven 9 – 10) och en värdcell där plasmiden är införd (patentkraven 11 – 12).

Den analog av humant mangansuperoxiddismutas som uppfinningen hänför sig till innefattar två eller fyra polypeptider av 199 angivna aminosyror, vari varje polypeptidsekvens i sitt N-terminus uppvisar metionin omedelbart intill lysin, som kodas av nukleotiderna 115 – 117, och fortsätter till lysin, som kodas av nukleotiderna 706 – 708 och som utgör polypeptidens COOH-terminus.

Genom Barra et al., J Biol Chem, vol 259, sid. 12595 – 12601, är primärstrukturen av mangansuperoxiddismutas från human lever förut känd, se sid. 12595 och Fig. 1, sid. 12596. Enzymet har två identiska polypeptider som subenheter. Sökanden anför att den analog av humant mangansuperoxiddismutas- som uppfinningen hänför sig till skiljer sig från den sålunda kända genom att peptiden har en N-terminal metioninrest, att den har ytterligare två aminosyror (Gly-Trp) i peptidens centrala del, varigenom peptiden omfattar 199 aminosyror jämfört med 196 hos den kända peptiden, och vidare att tre av den kända peptidens glutamin är ersatta med glutaminsyra.

Sökanden påpekar att det inte är dokumenterat att den kända substansen har någon biologisk aktivitet. Med hänvisning till ett antal publikationer framhåller sökanden att avvikelse med en enda aminosyra kan ge signifikanta effekter på ett proteins aktivitet och gör gällande att det genom de anförda avvikelserna hos enzymet enligt uppfinningen inte är självklart att en enzymatiskt aktiv molekyl erhålls. Sökanden framhåller därvid att de angivna skillnaderna, i varje fall till väsentlig del, föreligger i delar av peptidmolekylen som Barra et al. anger vara betydelsefulla för upprätthållande av peptidens sekundärstruktur.

Patentbesvärsrätten gör följande bedömning.

De anförda skillnaderna mellan det kända och det nya enzymet är inte större än att uppfinningen från strukturell synpunkt får anses vara närliggande. Vidare finns det, trots att biologisk aktivitet inte är dokumenterad av Barra et al., ingen anledning att förvänta sig att det i human lever förekommande enzymet superoxiddismutas inte skulle ha biologisk aktivitet – tvärtom ligger det i begreppet enzym att biologisk aktivitet föreligger. Det välkända förhållandet att även små förändringar i en aminosyrasekvens kan vara betydelsefulla ger ingen anledning att förvänta sig att ett protein som är klonat från en nukleinsyra som kodar för det aktiva naturliga enzymet inte också skulle vara aktivt.

Biologisk aktivitet får således förutsättas föreligga hos den uppfunna substansen, och sökanden har inte gjort troligt att den har någon ny eller förbättrad verkan i förhållande till det kända enzymet. Det framgår inte ens att någon förändrad verkan skulle ha varit åsyftad.

Patentbesvärsrätten finner att det utifrån vad som visats vara förut känt ligger nära till hands att tillhandahålla en enzymatiskt aktiv analog av humant mangansuperoxiddismutas av det slag som anges i det i första hand yrkade patentkravet 1.

De framställnings- och utvinningsförfaranden, liksom den plasmid och den värdcell, som anges i de i första och andra hand yrkade patentkraven ligger nära till hands vid genteknisk framställning. Mellanprodukten, som är en av enzymets subenheter, ligger nära till hands på motsvarande sätt som enzymet självt. Inte heller kan tillämpningarna som farmaceutisk komposition och användning befinnas ha uppfinningshöjd.

Patentkraven omfattar därmed inget patenterbart och överklagandet skall därför inte bifallas.

Suzanne Depken Rune Näsman Mats Ryberg

Referent

Enhälligt

ANVISNING FÖR ÖVERKLAGANDE, se bilaga 2 (Formulär A)

EE Visa mer Visa mindre