Domstols Målregister

Målet gäller: Sätt att framställa ett koncentrat av protrombinkomplex

Ink datum: 1990-08-17

Reg datum: -

Överklagat: -

PRV:s nummer: 8009157-2

PRV beslutsdag: 1990-06-21

Överklagat till Högsta förvaltningsdomstolen

Mål nr: -

Beslut: -

Klass: -

Juridiska sökord: nyhet 2 § PL

Tekniska sökord: protrombinkomplex, antitrombin III, heparin

Lagrum: 2 § patentlagen (1967:837)

Måltyp: patent

Utgång: bifall

Beslutskategori: övrigt

Klagande

Klagandetyp: invändare

Namn: Immuno Aktiengesellschaft

Ombud: Barnieske Patentbyrå AB, H.W.

Fler Klagande: -

Motpart

Namn: Institut Merieux

Ombud: Albihns Patentbyrå AB, H.

Fler Motparter: -

Referat: Ett förfarande för framställning av ett koncentrat av renat och stabilt protrombinkomplex som praktiskt taget saknar aktiverat protrombinkomplex där antitrombin III och heparin tillsätts före adsorption på aluminiumoxidgel varpå eluering sker befanns vara nytt i förhållande till ett förfarande där antitrombinet tillsattes i flera steg. Fackmannen förstår ”aluminiumoxidgel” som en gel som till väsentlig del består av aluminiumhydroxid.

Referat fortsättning : -

Text: YRKANDEN M.M.

Invändaren vidhåller i Patentbesvärsrätten sitt yrkande att ansökningen skall avslås.

Sökanden vidhåller ansökningen under åberopande av:

I första hand: Patentkrav inkommet den 22 maj 1990 i oförändrad lydelse.

I andra hand: Patentkrav inkommet den 22 maj 1990 med den änd-ringen att "aluminiumoxid" ändras till "aluminiumhydroxid".

I tredje hand: Patentkrav inkomna den 8 december 1995 med den ändringen att "aluminiumhydroxid" ändras till "aluminiumoxid".

I fjärde hand: Patentkrav inkomna den 8 december 1995 i oföränd-rad lydelse.

Patentbesvärsrätten bifaller inte överklagandet.

SKÄL

Skydd söks för ett förfarande för framställning av ett koncentrat av renat och stabilt protrombinkomplex som praktiskt taget saknar aktiverat protrombinkomplex. En källa innehållande protrombinkomplex och antitrombin III adsorberas på en gel och elueras därpå vid alkaliskt pH, varvid heparin tillsätts. Enligt uppfinningen sätts heparinet till källan innehållande protrombinkomplexet och antitrombin III före adsorptionen, och elueringen utförs vid pH mellan 7,5 och 8,5 för att samtidigt eluera protrombinkomplexet, antitrombin III och heparinet.

Enligt yrkandena i första och tredje hand utgörs gelen av aluminiumoxidgel medan den enligt yrkandena i andra och fjärde hand utgörs av aluminiumhydroxidgel. I övrigt skiljer sig det som yrkas i tredje och fjärde hand från det som yrkas i första och andra hand väsentligen därigenom att ytterligare bestämningar avseende reningen tillförts, speciellt i det att fällning med polyetylenglykol utnyttjas.

Invändaren gör gällande att ordet "aluminiumoxidgel" utgör en motsättning i sig, då aluminiumoxid ej förekommer i gelform, och att ordet "aluminiumhydroxidgel" inte kan tillåtas då det dels saknar stöd i grundhand-lingarna dels innebär en utvidgning av skyddsomfånget i förhållande till det patentkrav som godkändes för utläggning.

Sökanden har hänvisat till Römpps Chemielexikon och till Ullmanns Encyklopädie der technischen Chemie och hävdat att aluminiumoxid inte finns i gelform och att den vid gelbildning går över i aluminiumhydroxid. Patentbesvärsrätten finner med hänsyn till detta, att fackmannen inte kan förstå ordet "aluminiumoxidgel" på annat sätt än som en gel som till väsentlig del består av aluminiumhydroxid. Patentkraven enligt yrkandena i första och tredje hand kan därför godtagas i detta avseende. Ordet "aluminiumoxidgel" har stöd i grundhandlingarna på sid. 1, rad 1, och i patentkrav 10.

Med ett protrombinkomplex avses enligt ansökningen ett komplex av koagulationsfaktorerna II (d.v.s. protrombin), VII, IX och X. Aktiverad faktor IX anses öka trombogeniciteten och det uppfunna förfarandet avses eliminera denna aktiverade faktor.

Invändaren gör gällande att uppfinningen saknar nyhet i förhållande till det som anges i EP-A1-0 018 353. Den europeiska ansökningen omfattar Sverige och publicerades den 29 oktober 1980 och är endast anförbar mot den patentsökta uppfinningens nyhet.

Enligt nämnda publikation framställs koagulationsfaktor-koncentrat genom fraktionering under tillförande av snabbt reagerande (avid) antitrombin, varmed avses antitrombin III som tillförts heparin. I vissa utföringsformer omfattar fraktioneringen adsorption på aluminiumhydroxid. Emellertid skall enligt publikationen det avida antitrombinet tillföras vid varje fraktioneringssteg. Sålunda tillförs enligt utföringsexemplen avid antitrombin i minst tre steg.

Enligt föreliggande uppfinning, som den anges enligt yrkandet i första hand, skall heparin sättas till källan för protrombinkomplexet och antitrombin III före adsorptionen. Heparin anges därvid i patentkravet i bestämd form, vilket har motsvarighet i grundhandlingarna på sid. 3, rad 7-9: "företrädesvis sätts heparinet till källan för protrombinkomplexet eller källan för antitrombin III före adsorptionen". Vidare anges i den ursprungliga beskrivningens speciella del (sid. 5, femte stycket till och med sid. 6, näst sista stycket) tillsats av heparin en enda gång, nämligen före adsorptionen på aluminiumoxidgelen. Patentkravet omfattar därför endast en tillsats av heparin, vilken sker före adsorptionen. Uppfinningen är sålunda ny i förhållande till det som anges av den europeiska patentansökningen.

I målet har inget övrigt framkommit som ger skäl att ifrågasätta patenterbarheten hos uppfinningen som den anges enligt yrkandet i första hand. Vid denna utgång prövar Patentbesvärsrätten ej sökandens alternativa yrkanden. Överklagandet skall därför ej bifallas.

Suzanne Depken Rune Näsman Mats Ryberg

Referent

Enhälligt

ANVISNING FÖR ÖVERKLAGANDE, se bilaga (Formulär A)

LC Visa mer Visa mindre