Patentbesvärsrättens avgöranden
Register över Patentbesvärsrättens mål och avgöranden från 1989 till och med den 31 augusti 2016.
För äldre avgöranden, kontakta Stockholms tingsrätts arkiv.
Patentbesvärsrätten
Mål
95-712
1999-12-21
2000-02-21
Snabblösliga preparat
1995-11-28
-
-
8901003-7
1995-09-15
-
-
-
uppfinningshöjd
brustablett diklofenak akrylharts Eudragit
2 § patentlagen (1967:837)
patent
avslag
intressant
sökande
Novartis AG (tidigare Ciba-Geigy AG ändr. 97-04-29 ak)
Awapatent AB (tidigare Stockholms Patentbyrå, AB) ändrat 99-08-31 ak
-
-
-
-
En brustablett med snabb sönderdelningsförmåga, som består av finmald diklofenak med en medelpartikelstorlek under 200 µm försedd med en beläggning av magsaftlösligt dimetylaminoetylmetakrylat-metakrylsyraester-sampolymerisat (Eudragit E) eller i vatten permeabelt, svällbart etylakrylsyraester-metylmetakrylsyraester-sampolymerisat (Eudragit NE), viskositetsförhöjande substanser och en CO2-avspaltningsbar brussammansättning befanns inte patenterbar då det var förut känt att belägga en aktiv substans med andra akrylhartser, och fackmannen kände till de i patentkravet angivna akrylhartserna och deras egenskaper.
-
DOMSLUTPatentbesvärsrätten bifaller inte överklagandet. YRKANDEN M.M. Sökanden yrkar ändring av Patent- och registreringsverkets avslagsbeslut och vidhåller ansökningen i första hand med patentkrav 1-5, Aktbilaga 25, och i andra hand med patentkrav 1-2, Aktbil 26, båda kravuppsättningarna ingivna den 29 november 1999.I målet har hållits muntlig förhandling.DOMSKÄLUppfinningen avser enligt förstahandsyrkandets patentkrav 1 en brustablett med snabb sönderdelningsförmåga för framställning av en oralt intagbar vattenhaltig suspension av diklofenak eller ett farmaceutiskt godtagbart salt därav. Tabletten kännetecknas huvudsakligen av att den består av finmald diklofenak med en medelpartikelstorlek under 200 µm, varvid partiklarna är försedda med en beläggning av magsaftlösligt dimetylaminoetylmetakrylat-metakrylsyraester-sampolymerisat eller i vatten permeabelt, svällbart etylakrylsyraester-metylmetakrylsyraester-sampolymerisat och innehåller för stabilisering av vattenhaltiga suspensioner lämpliga viskositetsförhöjande substanser samt en CO2-avspaltningsbar brussammansättning. Det framgår på sidorna 3 och 6 i beskrivningen att handelsprodukterna Eudragit E och Eudragit NE är sådana polymerer som anges i patentkraven. Polymeren kan påläggas med konventionell teknik, exempelvis i ett virvelskikt (s. 8, r. 9-20).Förstahandsyrkandet omfattar också patentkrav avseende överdragen diklofenak och ett förfarande för framställning av en brustablett. Enligt dessa patentkrav utnyttjas samma överdragsämnen som enligt patentkrav 1, till vilket också hänvisas för ytterligare bestämningar.Det patentkrav 1 som omfattas av andrahandsyrkandet har en kortare ingress, medan dess kännetecknande del såsom stabiliseringsmedel anger "en kallvattenlöslig hydrokolloid" och såsom brussammansättning "ett farmaceutiskt fördragbart karbonatsalt och en organisk syra". Genom EP, A1, 0 257 310 (D1), som får anses komma uppfinningen närmast, är en tablett framställd av polymeröverdragna mikrokapslar förut känd. Polymeröverdraget åstadkommer en utdragen substansfrisättning och som polymer kan bland andra väljas etylcellulosa och akrylhartser såsom Eudragit RL och RS (sp. 3, r. 16-23, sp. 5, r. 36-40 och Exempel 7). Mikrokapslarna bildas genom beläggning av den finmalda aktiva substansen med användning av känd teknik, företrädesvis i en fluidiserad bädd (sp. 6, r. 18-25) och ges en storleksfördelning inom området 5-400 µm, företrädesvis 30-250 µm. Tabletten kan vara en brustablett (sp. 1, r. 9-14 och Exempel 5).Det problem som kvarstod, utöver det som är förut känt från D1, var att åstadkomma en brustablett specifikt för diklofenak. Medan beskrivningen anger att diklofenak kan irritera magslemhinnan och har obehaglig smak, framgår det inte att det skulle föreligga någon svårighet att undvika dessa nackdelar genom att på konventionellt sätt ge substansen ett polymeröverdrag.Att välja en medelpartikelstorlek under 200 µm ligger nära till hands, eftersom man enligt D1 utnyttjar partiklar av väsentligen samma storlek. Valet av ett polyakrylat som överdragspolymer är i och för sig förut känt genom D1. Eudragit E och NE anges som tillgängliga produkter i föreliggande ansökans prioritetsdokument, och dessutom anges Eudragit E som överdragspolymer även i den i målet anförda EP, A2, 0 207 041 (D2). Även om publiceringsdatum för det i målet ingivna broschyren över varugruppen Eudragit inte har kunnat fastställas, finns det därför ingen anledning att betvivla att Eudragit E och NE var förut kända och att fackmannen även kände till deras löslighets- och permeabilitetsegenskaper.Patentbesvärsrätten finner således att det var närliggande för fackmannen att som överdragspolymer för diklofenak pröva någon av nyssnämnda produkter eller något annat akrylharts inom patentkravens definition vilket har lämpliga egenskaper. Att i en brustablettberedning utöver en överdragen aktiv substans inkludera ett stabiliseringsmedel och en brussammansättning, såsom dessa anges enligt de två yrkandena i målet, är förut känt från D1, Exempel 5. Det som anges i patentkraven enligt de båda yrkandena kan därför inte anses väsentligen skilja sig från vad som var förut känt.Suzanne Depken Rune Näsman Mats Ryberg ReferentEnhälligtLCANVISNING FÖR ÖVERKLAGANDE, se bilaga 2 (Formulär A)
Visa mer
Visa mindre
